11 de abril de 2026 · 3 min de lectura
Los retrasos en el registro rara vez se deben a un dispositivo rechazado. Se deben a un anexo faltante, un certificado vencido o una traducción que llega tres semanas después de la ventana de presentación.
Nuestro paquete regulatorio se arma por mercado: alcance del sistema de calidad, declaraciones de conformidad, documentación de libre venta y las guías de técnica que los reguladores piden cada vez más junto al expediente técnico.
Los socios que solicitan el paquete en la etapa de evaluación —y no en la de presentación— suelen ahorrar un ciclo completo de revisión.